https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2029603
The RIVER study1 finding cannot be extrapolated to AF patients with a bioprosthetic aortic valve or those with mitral stenosis or with mechanical valves. Moreover, the authors do not specify the original indications for mitral valve replacement in these patients, especially for patients with previous rheumatic mitral valve disease. Further larger multi-centre international trials are required to confirm the results and prove the efficacy and safety of NOACs in populations with a specific thrombotic risk profile such as patients with bioprosthetic heart valves. Although RIVER study1 seems to be a revolution in the anticoagulation management of AF patients with bioprosthetic valves, till further data become available, its results should be interpreted with caution.
“O achado do estudo RIVER1 não pode ser extrapolado para pacientes com FA com uma válvula aórtica bioprotética ou aqueles com estenose mitral ou com válvulas mecânicas. Além disso, os autores não especificam as indicações originais para a substituição da válvula mitral nestes doentes, especialmente para os doentes com doença valvular mitral reumática prévia. São necessários mais ensaios internacionais multicêntricos de maior dimensão para confirmar os resultados e comprovar a eficácia e segurança dos NOACs em populações com um perfil de risco trombótico específico, como os doentes com válvulas cardíacas bioprotésicas. Embora o estudo RIVER1 pareça ser uma revolução na gestão da anticoagulação de doentes com FA com válvulas bioprotésicas, até que estejam disponíveis mais dados, os seus resultados devem ser interpretados com cautela.”
Panteleimon E. Papakonstantinou, MD, MSc, PhD