Dia: 22 de outubro de 2014

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In May 2011, Acusphere reached an agreement with the FDA, under a Special Protocol Assessment (SPA), on the design of a placebo controlled trial to demonstrate that stress ultrasound with Imagify has superior efficacy to stress ultrasound without Imagify.

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http://www.marketwatch.com/story/acusphere-withdraws-its-european-marketing-authorization-application-for-imagify-2014-08-28

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O novo contraste de microbolhas americano ainda tenta convencer o FDA das vantagens do uso.

Enquanto isso, desistiu de pedir a aprovação na Europa.

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Comitê de segurança europeu retirou a contraindicação ao uso de microbolhas durante o IAM.

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Mas continua indicando apenas para aumentar a visualização de bordas e cavidades.

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http://www.braccoimaging.com/sites/braccoimaging.com/files/technica_sheet_pdf/PR_SonoVue%20CI%20downgrading_%20Press%20Release-FINAL_.pdf.