Probably the most important news this month is the press release published by Bristol Myers Squibb, the manufacturer of mavacamten, regarding the negative results of the Phase 3 ODYSSEY-HCM trial evaluating the drug in patients with symptomatic non-obstructive hypertrophic cardiomyopathy (nHCM). The study did not meet its dual primary endpoints—improvement in symptoms (KCCQ-23 CSS) and peak oxygen consumption (pVO2) after 48 weeks. Experts emphasized that the results highlight the differences between obstructive and non-obstructive HCM and underscore the need for new treatment approaches for nHCM
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Esse sempre será o problema de usar “desfechos substitutos ” ou secundários ! Ora , a depender da amostra e do cegamento ou não do trabalho , há vantagens , ora não ! Há uma epidemia de desfechos secundários em fármacos de alto custo . Desfecho duro , como morte , não há mudança , mas o custo alto permanece . Vantagens secundárias em drogas baratas , fazem mais sentido , mas em drogas com alto custo ?