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O livro acima tem mais de 50 anos e ainda é muito atual
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Especificamente sobre medicina , temos o texto abaixo:
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http://digitalassets.lib.berkeley.edu/math/ucb/text/math_s3_v4_article-06.pdf
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É uma leitura complexa em inglês mas esclarece porque os erros de metodologia levam a resultados equivocados que podem ser publicados sem a crítica adequada.
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O importante é saber que um estudo com um número enorme de pacientes não evita que ele seja mal formulado em seu planejamento. Assim, seus resultados podem ser questionáveis mesmo com 5 mil pacientes.
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